Pavogė vaistą
www.lsveikata.lt
2014-05-02
Europos vaistų agentūra informuoja apie vaistinio preparato „Herceptin“ vagystę Italijoje. Kai kurie preparato buteliukai vėliau buvo suklastoti ir kai kuriose šalyse nelegaliai pateko į legalų vaistų platinimo tinklą.
Šiuo metu Europos vaistų agentūra ir ES valstybių narių nacionalinės vaistų agentūros bendradarbiauja tiriant šį įvykį. Remiantis vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo atstovybės Lietuvos Respublikoje patvirtinimu, nei viena vaistinio preparato „Herceptin“ serija, nurodyta gautuose skubiuose pranešimuose, Lietuvos Respublikoje neplatinama.
Įprastai gavus skubų pranešimą apie nustatytą vaisto kokybės defektą vienos ES šalies vaistų agentūros perspėja kitų šalių vaistų agentūras, kad šalyje, kuri pirmoji nustatė vaisto kokybės defektą, yra inicijuotas vaisto serijos atšaukimas iš rinkos. Šiuo atveju parengiamas nustatytos formos pranešimas ir išplatinamas Skubių pranešimų sistemos pagalba.
Šalies vaistų agentūra gavusi skubų pranešimą apie nustatytą vaisto kokybės defektą patikrina ar pranešime nurodytas vaistinis preparatas ir jo serija yra šalies vaistų rinkoje ir priklausomai nuo pranešime įvardinto kokybės defekto pavojingumo klasės ir galimos grėsmės visuomenės sveikatai, imasi atitinkamų veiksmų.
Šia sistema vaistų agentūros taip pat naudojasi išplatinti informacijai apie nustatytus vaistų falsifikavimo atvejus, taip pat gali pranešti apie vaistų gamybos licencijų galiojimo sustabdymą, galiojimo panaikinimą, produktų konfiskavimą, uždraudimą platinti ir pan.
.jpg)
.jpg)
Komentuoti: