JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) po beveik dvejus metus trukusių mokslinių vertinimų praėjusią savaitę suteikė leidimą tabako kompanijai „Philip Morris International“ prekiauti tabako kaitinimo įrenginiais. Pasak agentūros atstovų, įvertinus visas tabako gaminių keliamas rizikas daroma prielaida, jog nauji įrenginiai gali prisidėti prie žmonių sveikatos gerinimo.
Nors FDA suteikė leidimą prekiauti naujoviškais kaitinamojo tabako gaminiais, agentūros atstovai tvirtina, jog iš principo visi tabako gaminiai yra potencialiai žalingi ir sukelia priklausomybę. Todėl atsakingų institucijų tikslas lieka tas pats – investuoti į visuomenės švietimą apie rūkymo žalą bei skatinti žmones nepradėti rūkyti.
Apie FDA
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) yra atsakinga už visuomenės sveikatos apsaugą. Ši organizacija užima svarbų vaidmenį vertinant vaistų, biologinių bei kosmetikos produktų, medicinos prietaisų saugumą ir veiksmingumą. Siekdama apsaugoti visuomenės sveikatą ir sumažinti nepilnamečių rūkymą, agentūra taip pat atsakinga už tabako produktų gamybos bei prekybos reguliavimą.
Leido prekiauti
Nors FDA suteikė leidimą prekiauti naujoviškais gaminiais, agentūros atstovai tvirtina, jog iš principo visi tabako gaminiai yra potencialiai žalingi ir sukelia priklausomybę. Todėl atsakingų institucijų tikslas lieka tas pats – investuoti į visuomenės švietimą apie rūkymo žalą bei skatinti žmones nepradėti rūkyti.
„Užtikrinti, kad nauji tabako gaminiai būtų patikimai įvertinti, yra svarbi mūsų misijos - apsaugoti visuomenę, o ypač jaunimą, bei sumažinti su tabako vartojimu susijusių ligų ir mirčių skaičių - dalis. Leidimas prekiauti naujaisiais gaminiais nereiškia, kad šie yra visiškai saugūs. Vis dėlto tyrimo metu gauti rezultatai užtikrina, jog, įvertinus visas rizikas ir naudas visuomenei, šie gaminiai gali prisidėti prie žmonių sveikatos išsaugojimo“, – sakė FDA Tabako gaminių centro direktorius Mitch Zeller.
Kaip skelbiama agentūros pranešime, atlikus griežtą naujai į rinką įvedamų gaminių vertinimą nustatyta, jog, palyginti su įprastomis cigaretėmis, kaitinamojo tabako gaminių išskiriamame aerozolyje yra mažiau kenksmingųjų medžiagų. Pasak agentūros atstovų, leidus šiomis sistemomis prekiauti JAV būtų prisidedama prie visuomenės sveikatos išsaugojimo.
Jungtinėse Amerikos Valstijose prieš įvedant į rinką naujus tabako gaminius jie turi būti ištirti ir patvirtinti Maisto ir vaistų administracijos.
Vienas pagrindinių taikomų reikalavimų – nauji gaminiai privalo prisidėti prie visuomenės sveikatos išsaugojimo.
Ką nustatė tyrimas?
Tyrimų rezultatai parodė, jog kaitinamojo tabako gaminių išskiriamame aerozolyje yra mažiau toksinų, o daugelio nustatytų toksinų kiekis yra ženkliai mažesnis nei įprastų cigarečių dūmuose. Pavyzdžiui, kaitinamojo tabako gaminių išskiriamame aerozolyje esančio anglies monoksido poveikis yra panašus į ore esančių toksinių dujų poveikiui. Kai kurių toksinių chemikalų kiekis yra net iki 95 proc. mažesnis nei įprastų cigarečių dūmuose.
Vertindama naujus tabako gaminius, FDA tiria gaminių sudėtį, jų riziką sveikatai, analizuoja produktų gamybos procesus, pakuotes ir panašiai. Atliekant kaitinamojo tabako produktų tyrimą, įvertinta tikimybė, ar pradėję naudoti šiuos produktus vartotojai gali mesti rūkyti, ir ar jų atsiradimas rinkoje nepritrauks iki šiol nerūkiusių žmonių.
Kartu su leidimu prekiauti tabako kaitinimo sistemomis „Philip Morris International“ yra įpareigota laikytis šiems gaminiams nustatytų prekybos apribojimų, kuriais siekiama apsaugoti jaunimą nuo rūkalų.
„Philip Morris International“ FDA yra pateikusi paraišką įvertinti IQOS galimybes ir bedūmio tabako gaminius ženklinti kaip mažiau kenksmingus sveikatai. Išvadų dėl šios užklausos agentūra dar nėra pateikusi.
Parengta pagal www.reuters.com, www.fda.gov
Skaičiai
JAV cigaretes rūko 34 mln. (14 proc.) suaugusių piliečių populiacijos. Rūkymas šalyje išlieka viena dažniausių ligų ir mirčių priežasčių.
Pasaulyje tabako kaitinimo įrenginiais IQOS pradėta prekiauti 2014 m. Šiuo metu juos galima įsigyti 47 šalyse, įskaitant ir Lietuvą.
Komentaras
Lietuvos intensyviosios kardiologijos ir skubiosios medicinos asociacijos prezidentas, Lietuvos mokslo tarybos Gamtos ir technikos mokslų komiteto narys prof. dr. Pranas Šerpytis:
- Prieš porą mėnesių laišku kreipiausi į šalies politikus, kad būtų pradėtos diskusijos dėl tabako gaminių alternatyvų. Sulaukiau gana piktos reakcijos, kaip galiu taip elgtis? Bet, kaip matome, FDA (JAV Maisto ir vaistų administracija - red. past.) pripažino, kad šie gaminiai kelia mažesnę žalą. Be to, ir naujausi moksliniai bei klinikiniai tyrimai rodo, kad naujoviškos bedūmės tabako ar garinimo technologijos leidžia mažinti tabako vartojimo žalą ir jau dabar apsaugoti milijonus pasaulio gyventojų nuo rūkymo sukeliamų ligų.
Kaip gydytojas visuomet pasisakau už tai, kad žmogus nepradėtų, o, jei pradėjo, mestų rūkyti. Bet tam reikalinga kompleksinė kelių specialistų komanda, įtraukiant ne tik šeimos gydytojus, kardiologus, bet ir kitus specialistus, kurie susiduria su šią priklausomybę turinčiais asmenimis. Daliai jų reikėtų ir psichologo ar psichoterapeuto pagalbos. Ar galime tai užtikrinti?
Mano nuomone, priklausomas nuo rūkymo žmogus neturi būti paliktas vienas spręsti problemos. Ši priklausomybė didesnė ir už alkoholizmą, ir už heroiną. Mesti rūkyti žmogui galime padėti įvairiomis priemonėmis, tarp jų ir skiriant medikamentinį gydymą. Todėl kaip gydytojas kardiologas rengiu pataisas dėl gydytojo kardiologo normos, kad medikamentus metantiems rūkyti galėtų skirti ne tik šeimos gydytojai, bet ir kardiologai. Nes mes, kaip gydytojai, labai dažnai susiduriame su rūkymo pasekmėmis. Žinoma, kiekvienam rūkančiam pacientui pirmiausia patariu mesti. Bet vien patarimo nepakanka, reikia daug ir intensyviai dirbti.
Vis dėlto, nepaisant pastangų, liks dalis žmonių, kuriems nesiseks atsisakyti šio žalingo įpročio. Klausimas, ar galime jiems pasiūlyti alternatyvą? FDA leidimas ir vertinimai rodo, jog taip, mes galime sumažinti rūkymo žalą tokiam žmogui. Ir tai nėra šiaip kokia agentūrėlė. Tai - labai rimta institucija, atliekanti išsamius vertinimus, jos sprendimais neabejojama. Beje, Didžiojoje Britanijoje bedūmės technologijos dalinamos benamiams, kad būtų sumažinama rūkymo žala jų sveikatai. Manau, visas alternatyvas privalome gerai įvertinti, diskutuoti ir ieškoti pačių geriausių sprendimų. Tyrimai rodo, jog kaitinamojo tabako įrenginiai sukelia mažesnę žalą - tai patvirtino FDA, kas yra itin svarus argumentas. Niekas nesiginčija, kad rūkymas yra blogai, tačiau norintiems mesti turime pasakyti apie visas alternatyvas. Beje, remiantis tyrimais daromos prielaidos, jog daliai rūkančių perėjus prie bedūmių technologijų mesti rūkyti tampa paprasčiau.
Bedūmiai tabako gaminiai apima kaitinamojo tabako produktus, elektronines cigaretes ir kitus tabako produktus, kurie neišskiria dervų. Nevykstant degimo procesui, palyginti su įprastų cigarečių dūmais, išskiriama mažiau kenksmingų medžiagų.
Daugelis valstybių jau imasi iniciatyvos ir siekia keisti teisinį reguliavimą, taip sudarydamos galimybę suaugusiems vartotojams rinktis akivaizdžiai mažesnės žalos alternatyvas, aišku, prieš tai gaunant visą mokslo pagrįstą ir viešai prieinamą informaciją apie minėtus produktus. Akivaizdu, kad siekiant pakeisti tabako kontrolės reguliavimo politiką ir principus reikalingi esminiai, kardinalūs pokyčiai, ir jiems jau laikas. Negalime ignoruoti daugiau kaip 650 mokslinių tyrimų, studijų, straipsnių bei JAV ir Didžiosios Britanijos valstybių tendencijų keičiant teisinį reguliavimą tabako kontrolės srityje. Esame atsakingi, kad šalia mūsų suaugę rūkantys artimieji - broliai, seserys, tėvai, draugai - sulauktų visapusiškos paramos ir pagalbos metant rūkyti. O jeigu suaugęs asmuo vis dėlto nuspręstų toliau vartoti tabako gaminius, suteikti visas sąlygas rinktis bedūmius tabako gaminius ir taip sumažinti rūkymo žalą.
lsveikata.lt „Facebook“. Būkime draugai!
Komentuoti: