Vaistų pakuotėms – papildomos apsaugos priemonės

Donata Majauskienė, BNS
2018-08-27
Vaistų pakuotės turės būti papildomai apsaugos nuo falsifikavimo: atsiras kiekvienos pakuotės unikalūs identifikatoriai, taps privalomi apsauginiai įtaisai.
Vaistų pakuotėms – papildomos apsaugos priemonės
Unikalūs identifikatoriai bus privalomi daugiausia receptiniams vaistams.

Šios priemonės numatytos Europos Sąjungos teisėje, ji Lietuvoje turi būti pradėta taikyti mažiau nei po pusmečio – nuo 2019 metų nuo vasario 9 dienos.
Sveikatos apsaugos ministerijos (SAM) Farmacinės veiklos skyriaus vedėja Gražina Bobelienė BNS pasakojo, kad dėl naujovių pacientai bus labiau apsaugoti nuo rizikos įsigyti falsifikuotus vaistus.
Tuo metu Lietuvos vaistinių asociacijos pirmininkė Dangutė Mikutienė atkreipia dėmesį, kad nauja tvarka reikš papildomas išlaidas.
 

Saugumą didins kodai ir privalomi pakuočių apsauginiai įtaisai
Pasak G.Bobelienės, Lietuvoje nebuvo atvejų, kad teisėtoje prekyboje būtų nustatyti falsifikuoti vaistai, tačiau pagal prieš keletą metų Europos Komisijos paskelbtą statistiką, Europos Sąjungoje suklastota maždaug viena iš 20 tūkst. vaistų pakuočių.
„Yra žinoma, kad potenciją didinantys vaistai yra labiau falsifikuojami, onkologiniai vaistai“, – pasakojo G.Bobelienė.
Ji sakė, kad labiau apsisaugoti nuo padirbtų vaistų padės ant pakuočių atsirasiantys unikalūs identifikatoriai – specialūs kiekvienai pakuotei suteikiami kodai. Be to, taps privaloma fizinė pakuočių apsauga, kuri pažeidžiama ją atdarant ir kurią dabar gamintojai naudoja pasirinktinai.
 
„Dabar tokio griežto reikalavimo gamintojui taikyti apsauginį įtaisą nėra, savo valia taiko. O nuo vasario 9 dienos tiems vaistams, kur kyla rizika, kad gali būti falsifikuojami, bus privalomos apsaugos priemonės: unikalus identifikatorius ir apsauginis įtaisas, tai juostelė ar klijų gumulėlis būtinai turės būti“, – aiškino G.Bobelienė.
„Taip pat yra sudaroma duomenų bazė, vadinamoji Europos Sąjungos kaupykla. Kai gamintojas pagamins, suteiks pakuotei unikalų identifikatorių, jis vaistą įves į duomenų bazę. Tada vaistinė, išduodama vaistą, turės nuskenuoti dvimatį brūkšninį kodą.
 
Duomenų bazėje bus atitikmuo, jeigu viskas tvarkoje, tada duomenų bazėje esantis identifikatorius bus deaktyvinamas. Jeigu bus falsifikuotas unikalus identifikatorius, bus įspėjimas, kai tai gali būti falsifikatas, nes antro tokio unikalaus identifikatoriaus negali būti. Tada prasidės tyrimas nustatyta tvarka. Toks vaistas negalės būti išduodamas žmogui“, – pasakojo ji.

Ministerijos atstovė aiškino, kad praktiškai apsiperkant vaistinėje pacientai pasikeitimų neturėtų pajusti, nebent keliomis sekundėmis gali pailgėti aptarnavimo laikas.
„Papildomą naštą labiausiai pajus tie asmenys, kurie išduoda vaistus pacientams“, – konstatavo ji.
 
Vaistinės nuogąstauja dėl papildomų išlaidų

Vaistinių asociacija teigia, kad unikalūs identifikatoriai lems dideles išlaidas vaistinėms.
„Vaistų pakuočių unikalūs identifikatoriai – tai papildomos didelės išlaidos vaistinėms. Vien pakuotei skenuoti reikalingi skeneriai visose Lietuvos vaistinėse kainuos šimtais tūkstančių eurų. Dar niekas iki galo nežino, kiek mums visiems kainuos mūsų IT sistemų adaptavimas. Kiek man žinoma, šis projektas, palyginti su pirminiais skaičiavimais, stipriai brangsta ir gamintojams.
 
Jeigu atsiranda papildomų išlaidų (gamintojams, didmenininkams ir vaistinėmis), tai turi atsirasti ir kas jas padengia, o valstybė šiuo atveju nieko neįsipareigoja“, – tvirtina asociacijos pirmininkė D.Mikutienė.
Anot jos, nerimą kelia ir didėsianti administracinė našta.
„Jeigu kuriama sistema neveiks sklandžiai, gali ilgėti eilės vaistinėse, nes ilgiau truks aptarnavimas“, – perspėja D.Mikutienė.
Unikalūs identifikatoriai bus privalomi daugiausia receptiniams vaistams.

Komentuoti:

Vardas:
Komentaras:

    Gydytojas ir pacientas


    Dr. A.Pranculis: gali vaikščioti su aneurizma ir to nežinoti

    Dr. A.Pranculis: gali vaikščioti su aneurizma ir to nežinoti

    „Įsivaizduokit, po tokio ypač sudėtingo dviejų aneurizmų gydymo žmogus teoriškai gali po valandos pradėti vaik&scaron...
    Psichologas per ekraną: už ir prieš

    Psichologas per ekraną: už ir prieš

    Šiais laikais žmogus psichologo ar psichoterapeuto paslaugas gali gauti ir neiškėlęs kojos iš namų. Visgi spe...

    razinka


    Sveika šeima


    Daugiau decibelų – mažiau sveikatos

    Atėjus vasaros sezonui vėl pasipylė skundų lavina dėl per didelio skleidžiamo triukšmo laisvalaikio vietose. Visgi tokios situacijos žmones vargina ištisus metus. „Nuolat žmogų veikiantis triukšmas gali paveikti nervų sistemą ir tampa sunku gyventi“, – kalbėjo Nacionalinio visuomenės sveikatos c...

    Pakalbėkim apie tai


    Svetur


    Plastikinis butelis gali virsti paracetamoliu

    Edinburgo universiteto mokslininkai išrado būdą gaminti paracetamolį iš plastiko atliekų naudojant bakterijas. Ši technologija sprendžia dvi problemas vienu metu – mažina plastiko taršą ir užtikrina ekologiškesnę vaistų gamybą.

    Redakcijos skiltis


    Komentarai


    Henrikas Vaitiekūnas Legenda apie širdį
    Lyčių lygybė – ilgalaikės taikos architektė
    Margarita Jankauskaitė Lyčių lygybė – ilgalaikės taikos architektė
    Pagalbos mirti dilemos
    Paulius Skruibis Pagalbos mirti dilemos

    Naujas numeris