Keičia gydymą
 
Kaip aiškina „Takeda“ mokslininkai, narkolepsija formuojasi, kai smegenyse žūsta oreksino neuronai – ląstelės, gaminančios neuropeptidą, reguliuojantį miego ir budrumo ciklus. Netekę oreksino, pacientai patiria nekontroliuojamus miego priepuolius dieną, staigų raumenų atsipalaidavimą (katapleksiją) ir haliucinacijas.
 
Ekspertai skelbia, kad narkolepsija pasaulyje paveikia apie 3 milijonus žmonių. Vien JAV šia liga serga 135-200 tūkstančių žmonių. Liga prasideda paauglystėje ar ankstyvoje suaugystėje, o sergantieji negali vairuoti, dirbti, normaliai mokytis.
 
„Per pastaruosius 25 metus narkolepsijos gydymas iš esmės nepasikeitė – mes tik slopinome simptomus“, – kongrese pažymėjo „Takeda“ neurologijos padalinio vadovė Sarah Sheikh. Ji pabrėžė, kad nuo 1999 metų, kai buvo atrastas oreksino trūkumo ir narkolepsijos ryšys, medicina laukė vaisto, kuris galėtų atkurti prarastus signalus. Dabar toks vaistas pagaliau sukurtas.
 
Anot mokslininkų, naujieji preparatai – „Takeda“ oveporextonas ir „Alkermes“ alixorextonas – veikia visiškai kitaip: jungdamiesi prie oreksino receptorių ir juos aktyvindami, jie atkuria smegenų signalus, kuriuos pacientai prarado žuvus neuronams.
 
„Tai visa keičiantys rezultatai. Pirmą kartą galime pasiūlyti funkcinį gydymą“, – džiaugėsi „Takeda“ tyrimų vadovas Andy Plumpas.
 
Stulbinantys tyrimų rezultatai
 
„Takeda“ tyrimuose dalyvavo beveik 300 pacientų iš 19 šalių. Po 12 savaičių gydymo oveporextonu specialaus budrumo testo metu pacientai sugebėjo neužmigti 24-28 minutes, nors tyrimo pradžioje užmigdavo per 4-8 minutes. Tyrėjai skelbia, kad tai atitinka sveikų žmonių rodiklius. Normalius mieguistumo rodiklius pasiekė net 85 procentai pacientų. Katapleksijos priepuoliai sumažėjo nuo kasdienių iki 2-3 kartų per savaitę.
 
„Alkermes“ paskelbė dar įspūdingesnius rezultatus. Jų vaistas alixorextonas ne tik padėjo pacientams išlikti budriems 24-28 minutes, bet ir visiškai pašalino kognityvinius sutrikimus – atminties ir dėmesio problemas.
 
Abiejų vaistų šalutiniai poveikiai buvo panašūs – dažnesnis šlapinimasis ir nemiga. Kaip pabrėžia „Takeda“ atstovai, šie nepatogumai dažniausiai praeidavo per savaitę. Daugiau nei 95 procentai tyrimą baigusių pacientų sutiko tęsti gydymą ilgalaikių stebėjimų programoje.
 
Pacientai grįžta į normalų gyvenimą
 
Anot „Takeda“ neurologijos vadovės, klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų gyvenimai stipriai pasikeitė: žmonės pradėjo aktyviau eiti iš namų, lankyti sporto salę, bendrauti su šeima, grįžo į darbą ar mokyklą.
 
„Tai grąžina žmones atgal į visuomenę, kad jie galėtų gyventi aktyvų ir produktyvų gyvenimą“, – sakė S.Sheikh.
 
Mokslininkė akcentavo, kad tyrime dalyvavę pacientai užmigdavo net vairuodami, valydami dantis ar kalbėdamiesi. Po gydymo jie galėjo normaliai baigti pradėtus darbus. Pacientų dienoraščiai rodo, kad žmonės, kurie negalėjo išbūti budresni kelias minutes, dabar dirba visą darbo dieną, studentai grįžta į paskaitas, vairuotojai vėl sėda prie vairo.
 
Lenktynės dėl pranašumo
 
Analitikai prognozuoja atkaklią konkurenciją tarp „Alkermes“ ir „Takeda“. Airių sukurtas vaistas patogiau dozuojamas – kartą per dieną, o „Takeda“ reikia gerti du kartus. Šalutiniai poveikiai taip pat retesni – nemiga kankino tik kas trečią „Alkermes“ pacientą ir 57 procentus „Takeda“ grupėje.
 
Visgi „Takeda“ pirmauja laiko atžvilgiu, mat „Alkermes“ trečiosios fazės tyrimus pradės tik 2026 metų pradžioje. „Mes skubiai judame pirmyn, kad pradėtume trečiosios fazės testavimą pasaulyje“, – parnešė „Alkermes“ medicinos vadovas Craigas Hopkinsonas.
 
„Takeda“, sėkmingai baigusi abu trečiosios fazės tyrimus, vaistą planuoja registruoti dar šiais metais ir tikisi 2-3 milijardų dolerių metinių pardavimų.
 
Abi bendrovės jau kuria platesnę vaistų grupę kitiems miego sutrikimams gydyti.
Tiesa, lenktynėse dalyvauja ir kitos farmacijos kompanijos. „Jazz Pharmaceuticals“, „Eisai“ ir „Centessa Pharmaceuticals“ taip pat kuria oreksino agonistus. „Johnson & Johnson“ testuoja panašų vaistą depresijai su nemigos simptomais gydyti.

lsveikata.lt „Facebook“. Būkime draugai!