Seimas svarstys siūlymą nustatyti trumpesnį vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo išdavimo terminą
www.lsveikata.lt
2014-10-09
Sveikatos apsaugos ministrė Rimantė Šalaševičiūtė parlamentui pristatė Farmacijos įstatymo pataisas (projektas Nr.
XIIP-1970), kuriomis siekiama nustatyti trumpesnį vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo išdavimo terminą, praneša Seimo kanceliarija.
Farmacijos įstatymo pataisomis siekiama sudaryti palankesnes sąlygas pigesniems vaistiniams preparatams patekti į Lietuvos rinką ir kartu gerinti vaistinių preparatų prieinamumą pacientams.
Sutrumpinus šį terminą nuo 45 iki 30 dienų siekiama sudaryti palankesnes sąlygas pigesniems vaistiniams preparatams patekti į Lietuvos rinką ir kartu gerinti vaistinių preparatų prieinamumą pacientams.
Teikiamomis pataisomis taip pat numatoma atsisakyti reikalavimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos kiekvienu atveju prieš priimant sprendimą dėl vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo išdavimo kreiptis į Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybės, iš kurios ketinama lygiagrečiai importuoti vaistinį preparatą, kompetentingą instituciją dėl duomenų ir informacijos, susijusios su vaistinio preparato registracija, pateikimo. Pasak ministrės, šiuo metu šis reikalavimas yra perteklinis, nes Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba pati disponuoja reikiamais duomenimis.
Atsižvelgiant į tai, kad lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato priedai, pakuotės ženklinimas ir pakuotės lapelis yra skelbiami Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos interneto svetainėje, siūloma atsisakyti reikalavimo tarnybai kartu su lygiagretaus importo leidimu išduoti šiuos priedus. R.Šalaševičiūtė pažymėjo, kad priėmus įstatymo projektą bus sumažinta administracinė našta, paspartės lygiagretaus importo leidimų išdavimo procesas.
Pritarus projektui po pateikimo bendru sutarimu, toliau pataisos bus svarstomos pagrindiniu paskirtame Sveikatos reikalų komitete. Prie šio klausimo svarstymo Seimo posėdyje planuojama grįžti gruodžio 4 d.
Komentuoti: